Лекарственное вещество булевиртид используют для терапии вирусных гепатитов В и С. Булевиртид связывается с транспортным белком, расположенным на поверхности клеток печени, и блокирует попадание вируса внутрь. Далее иммунитет уничтожает вирусы, оставшиеся на поверхности. Благодаря этому снижается вирусная нагрузка.
Принцип действия лекарства
Препарат является ингибитором вирусов гепатита В и С, т.е. предотвращает их проникновение внутрь гепатоцитов (клеток печени).
Булевиртид – это фермент, состоит он из 47 аминокислот, которые повторяют белок внешней оболочки вируса гепатита В. Лекарственное вещество связывается с полипептидом, расположенным на поверхности гепатоцитов. Фермент способствует всасыванию желчных кислот, а вирусу он нужен для проникновения в клетки.
Под действием активного вещества вирус не может попасть в гепатоциты и размножаться. Иммунные клетки захватывают вирус и уничтожают его.
Также при приеме Мирклудекса Б купируется воспаление, останавливается разрушение клеток (цитолиз), замедляется фиброз тканей. Помимо этого, в крови снижается концентрация АЛТ и АСТ.
Эффективность средства
Препарат тестировали на пациентах с гепатитом В дельта-агентного хронического течения. В ходе исследований было доказано, что при регулярном приеме медикамента в рекомендованной специалистами дозе существенно снижается вирусная нагрузка. Также в крови испытуемых понижалась концентрация АЛТ и АСТ, что является признаком уменьшения разрушения печени.
Пациенты, которые получали 1 инъекцию булевиртида в комбинации с ПЭГ-интерфероном, добились стойкой ремиссии, т.е. полного излечения от гепатита В.
Исследования проводились около полугода. За это время у испытуемых не обнаружилась резистентность к препарату. Специалисты предполагают, что это связано с особенностями активного компонента.
Состав и форма выпуска
Булевиртид производят в виде белого порошка (лиофилизата) для приготовления раствора. Порошок фасуют во флаконы и упаковывают их в коробки по 30 штук. На каждом флаконе содержится информация о составе лекарства. Вещество представлено в виде ацетата (соединения с уксусной кислотой).
Важно отметить, что при замораживании препарат теряет свои свойства. Поэтому хранить флаконы с лекарством следует при температуре 2-8° С.
Инструкция по применению
Готовый раствор необходимо вводить подкожно раз в сутки в одно и то же время. Укол можно ставить в бедро, плечо или живот. Перед введением порошок следует развести в 1 мл воды для инъекций, затем встряхнуть. Укол нужно ставить немедленно после приготовления раствора. Один флакон составляет разовую дозу медикамента. Лечение, как правило, длится 48 недель.
Место введения препарата нужно постоянно менять, чтобы не возникла местная аллергия. После проведения процедуры необходимо закрыть иглу колпачком и утилизировать шприц согласно рекомендациям врача. Не используйте шприцы несколько раз.
Если человек, который ставит укол, случайно укололся иглой, ему следует немедленно обратиться к врачу.
При пропуске приема, если прошло не более 4 часов, следует немедленно ввести пропущенную дозу. Если прошло больше 4 часов, нужно пропустить прием. Во время следующего введения дозу не удваивают.
Показания
Булевиртид назначается для терапии гепатита В с присоединением дельта-агента.
Действие препарата на пациентов младше 18 и старше 65 лет не изучено. То же самое относится с больным с почечной и печеночной недостаточностью.
Противопоказания
Помимо этого, лекарство противопоказано пациентам до 18 лет, беременным и кормящим грудью женщинам. Лиофилизат не назначают при декомпенсированном циррозе печени и функциональной почечной недостаточности.
Побочные эффекты
Как правило, булевиртид легко переносится больными, а побочные действия возникают редко. Однако при повышенной чувствительности компонентам состава лекарства могут появиться следующие негативные реакции:
- аллергия;
- изменение состава крови (тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия);
- несварение;
- астения;
- нарушение сна;
- головокружение, головная боль;
- симптомы, похожие на признаки гриппа;
- покраснение кожных покровов;
- чрезмерная потливость;
- боли в суставах;
- спазмы в мышцах;
- местные реакции (зуд и гиперемия в месте введения препарата).
Могут произойти изменения, которые можно обнаружить только во время анализа крови. Речь идет о повышении концентрации ГГТ, АСТ, АЛТ, билирубина, амилазы, липазы, креатинина. Именно поэтому следует регулярно сдавать кровь на биохимический анализ.
При возникновении побочных реакций легкой или средней степени тяжести лекарство не отменяют. Такие реакции обычно проходят в течение нескольких недель. Если же больного беспокоят тяжелые побочные эффекты, следует обратиться к врачу. В этом случае специалист скорректирует ежедневную дозировку.
Во время приема препарата врачи рекомендуют воздержаться от управления транспортом и сложными механизмами.
Рекомендации после завершения терапии
После отмены препарата гепатит В может обостриться. На это укажет повышение АЛТ. В связи с этим врач может назначить повторный курс терапии для окончательного подавления вируса.
Совместимость с другими лекарствами
Разрешается одновременный прием булевиртида с пэгинтерфероном альфа-2а и Тенофовиром. Такая комбинация не влияет на тяжесть побочных реакций, скорость усвоения и выведения медикаментов.