Глекапревир /Пибрентасвир назначают для терапии гепатита С всех генотипов. Вещества активны также при компенсированном циррозе или без него. Торговое название препарата, содержащего вещества глекапривир и пибрентасвир —Мавирет.
Основные сведения о Глекапревир /Пибрентасвир
Глекапревир /Пибрентасвир - вещества прямого действия, которые блокируют протеины, способствующие размножению вируса.
Глекапревир /Пибрентасвир разработала фармацевтическая компания AbbVie. В 2017 году Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) одобрила медикамент, после чего его стали использовать в 28 странах Евросоюза и ряде других государств континента.
Спустя год лекарство стало легальным в США, Канаде и Японии. Его разрешили применять без софосбувира и рибавирина. В 2019 году Минздрав РФ одобрил Глекапревир /Пибрентасвир для лечения пациентов старше 12 лет.
Сразу после завершения клинических испытаний, компания AbbVie сообщила о продаже прав на производство дженериков медикамента странам со средним или низким уровнем жизни. Сегодня Глекапревир /Пибрентасвир производят в Индии, Малайзии, Вьетнаме, Египте и других странах.
Фармакологические свойства
Пибрентасвир - пангенотипный ингибитор белка NS5A вируса гепатита С. Этот белок участвует в размножении РНК вируса.
Глекапревир - ингибитор протеазы вируса NS3/4A. Этот компонент необходим для расщепления полипротеина с дальнейшим преобразованием в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.
В ходе многочисленных исследований и тестов резистентности вируса была доказана высокая эффективность пибрентасвира и глекапревира.
Клинические испытания
Фармацевтическая корпорация AbbVie проводила масштабные открытые исследования Глекапревир /Пибрентасвир. Таким образом ученые хотели доказать эффективность и безопасность нового лекарства. В исследованиях приняли участие пациенты с гепатитом С 1-6 генотипов, которые ранее принимали Софосбувир и Рибавирин или не подвергались терапии вовсе.
Ученые разделили испытуемых на три группы. Первая группа - пациенты с 1-6 генотипами гепатита С, компенсированным циррозом печени, которые не получали лечения ранее. Вторая группа - пациенты с 3 генотипом и компенсированным циррозом печени, которые не подвергались терапии. Третья группа - больные с хроническим гепатитом С без цирроза, которые до этого принимали Софосбувир и Рибавирин.
Испытуемые принимали Глекапревир /Пибрентасвир на протяжении 2-3 месяцев без других медикаментов. 100%-ный устойчивый вирусологический ответ отмечался у пациентов первой группы. Эффективность лечения второй группы составила 97,5%, третьей - 99%.
В данном исследовании приняли участие 2400 пациентов разного пола, возраста и социального положения. Во второй и третьей группах 5 пациентов отказались от лечения из-за побочных эффектов.
В настоящее время проводятся испытания комплексной терапии Глекапревиром /Пибрентасвиром и Софосбувиром. Также исследуется безопасность глекапривира и пибрентасвира для пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Инструкция по применению
Пациентам следует принимать по 3 таблетки Глекапревир /Пибрентасвир один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Длительность курса лечения зависит от генотипа и наличия сопутствующих патологий:
- 1, 2, 4, 5, 6 генотипы без цирроза - 2 месяца;
- 1, 2, 4, 5, 6 генотипы с компенсированным циррозом - 3 месяца;
- 3 генотип с компенсированным циррозом или без него - 16 и 12 недель соответственно.
Пожилым пациентам, а также больным с почечной недостаточностью любой формы или умеренной печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки.
Показания и противопоказания
Глекапревир /Пибрентасвир показан для лечения пациентов с вирусным гепатитом С 1-6 генотипов. При этом основное заболевание может быть осложнено компенсированным циррозом печени. Глекапревир /Пибрентасвир могут принимать пациенты, ранее получавшие лечение интерферонами.
Глекапревир /Пибрентасвир не назначают детям младше 12 лет. Другие противопоказания - тяжелая печеночная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам состава лекарства.
Побочные эффекты и передозировка
Во время клинических испытаний препарата пациенты отмечали следующие побочные реакции:
- тошнота - 7% пациентов;
- головная боль - 8%;
- повышенная утомляемость - 9%;
- зуд - 10%.
Максимальная доза составляет 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. При приеме лекарства в такой дозировке негативных последствий для организма отмечено не было. Однако в случае передозировки пациенту необходимо симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Глекапревир /Пибрентасвир можно с осторожностью сочетать с другими препаратами, при этом интервал между приемами должен составлять не менее 1-2 часов. В списке разрешенных к совместному приему медикаментов:
- дигоксин и его производные;
- омепразол;
- ловастатин и другие статины.
Решение о необходимости применения нескольких лекарств одновременно принимает лечащий врач.
Условия хранения
Глекапревир /Пибрентасвир следует хранить в сухом помещении при температуре не выше 30 °С. Содержите лекарство в недоступном для детей месте.