Препарат Ritoheet-L (Ритохит-Л) представляет собой комбинацию двух действующих веществ против ВИЧ: ритонавира 50 мг и лопинавира 200 мг.
Лопинавир является ингибитором протеаз вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Обладает свойством предотвращать расщепление определенного полипротеина, что вызывает производство вируса, который является незрелым и неинфекционным.
Ритонавир, также являющийся одним из действующих веществ препарата, является пептидомиметическим ингибитором двух типов вирусов ВИЧ (1 и 2), также применяемого перорально.
Прием препарата останавливает репликацию новых копий вируса.
Состав
Действующие вещества: 1 таблетка содержит лопинавира 200 мг и ритонавира 50 мг
Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Способ применения и дозы
Рекомендованные дозировки (принимается вне зависимости от приема пищи):
- 400/100 мг (2 таблетки по 200/50 мг) 2 раза в сутки;
- 800/200 мг (4 таблетки по 200/50 мг) 1 раз в сутки пациентам с менее чем тремя лопинавир-ассоциированными мутациями.
Следует учесть необходимость повышения дозы лопинавира / ритонавира до 500/125 мг (2 таблетки по 200/50 мг и 1 таблетка 100/25 мг) при применении в комбинации с эфавирензом, невирапин, ампренавиром или нелфинавиром у пациентов, ранее получавшими лечение, и в которых можно предусмотреть снижение чувствительности к лопинавиру.
Детям с массой тела 40 кг и более или с площадью поверхности тела от 1,4 - 2 метров квадратных или более применяют взрослую дозу 400/100 мг 2 раза в сутки (без сопутствующего применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира).
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия).
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях работы печени.
Не следует применять одновременно с некоторыми лекарственными средствами, в частности:
- альфузозина гидрохлоридом, фузидовой кислотой, астемизолом, терфенадином, блонансерином, мидазоламом, триазоламом, цизапридом, ловастатином, симвастатином, сальметеролом, пимозидом, амиодароном, алкалоидами спорыньи, силденафилом, варденафилом;
- с препаратами, содержащими зверобой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для лечения беременных женщин может применяться с большой осторожностью, при острой необходимости.
Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат Ritoheet-L следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Безопасность и фармакокинетика лопинавира/ритонавира у детей в возрасте менее 6 мес не установлены. У ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 6 мес до 12 лет профиль нежелательных явлений в клиническом исследовании был сходным с таковым у взрослых.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Побочные эффекты
Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции. В их числе наблюдались:
- сыпь, буллезная сыпь, зуд, аллергическая крапивница, анафилактический шок;
- гриппоподобный синдром, средний отит, фарингит, бронхит, ринит, синусит, фурункулез, сиаладенит, гастроэнтерит, бактериальная или вирусная инфекция, бронхопневмония;
- целлюлит, фолликулит;
- доброкачественное и злокачественные новообразования;
- анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, нейтропения;
- гипогонадизм (у мужчин), синдром Кушинга, гипотиреоидизм;
- гиповитаминоз, дегидратация, отеки, повышенный аппетит, лактатацидоз, ожирение, анорексия, сахарный диабет, гипергликемия, гипохолестеринемия, липоматоз;
- нарушение сна, изменения настроения, тревожные сновидения, возбуждение, тревога, апатия, спутанность сознания, депрессия, дискинезия, снижение либидо, нервозность, нарушение процессов мышления;
- головная боль, включая мигрень, парестезии, паралич лицевого нерва, судороги, внутричерепная гипертензия, нейропатия;
- нарушения со стороны органов зрения, слуха;
- сердцебиение, инфаркт миокарда, трепетание предсердий, артериальная гипертензия, тромбофлебит, ортостатическая гипотензия, васкулит, варикозное расширение вен, тромбоз глубоких вен, вазодилатация, стенокардия;
- отек легких, одышка, кашель, астма;
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, дисфагия, энтероколит, колит, отрыжка, эзофагит, недержание кала, гастрит, энтерит, гастроэнтерит, геморрагический энтероколит, язвы слизистой оболочки рта, панкреатит, стоматит, периодонтит, абдоминальный дискомфорт, боль в нижней части живота, дуоденит, язвы желудка и кишечника, ректальное кровотечение, желудочно-желудочные кровотечения редко - геморрой;
- холецистит, гепатит, гепатомегалия, жировая дистрофия печени, болезненность печени, желтуха, холангит;
- сыпь, акне, экзема, дерматит, аллергический дерматит;
- артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в конечностях;
- нефролитиаз, нефрит, гиперурикемия, гематурия, почечная недостаточность;
- нарушения эякуляции, аменорея, гинекомастия, эректильная дисфункция, меноррагия.
Условия хранения
Срок годности препарата - не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.