Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир - комплекс для лечения гепатита С всех генотипов, а также в случаях неудачной терапии ингибиторами NS5A. Комбинация входит в состав лекарства Vosevi. Инновационное средство было создано фармацевтической компанией Gilead Sciences в 2017 году.
История создания Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир
Компания Gilead Sciences приступила к разработке препарата после того, как стало известно, что у 10-12% больных после приема ингибиторов(воксилапревир) не возникает УВО. Кроме того, в отдельных случаях у пациента появляется резистентность к другим медикаментам, после чего дальнейшее лечение становится невозможным. По этой причине специалисты Gilead Sciences не стали создавать новый комплекс средств, а синтезировали новый ингибитор воксилапревир.
Разработка успешно прошла тестирования, и компания подала заявку на утверждение лекарства как средства против гепатита С. Затем препарат был утвержден FDA и одобрен для пациентов, чье предыдущее лечение ингибиторами оказалось безрезультатным.
Клинические исследования
На сегодня препарат прошел исследования POLARIS-1 и POLARIS-4. Первое исследование показало 100% эффективности при лечении гепатита С генотипов 1б, 2, 5 и 6. Эффективность при борьбе с генотипом 1а составляет 96%, генотипом 3 - 95% и генотипом 4 - 91%.
В исследовании участвовали 5 больных с неопределенным генотипом. После 12 недель лечения им удалось получить УВО.
Результаты исследования POLARIS-4 таковы: 100% при генотипе 2, 97% при генотипе 1а, 96% при генотипе 3 и 94% при генотипе 1б.
Отметим, что 3 пациента отказались от применения средства из-за побочных реакций. Только у 1 больного из 139 не появился УВО.
Инструкция
Рекомендуется принимать Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир в одно и то же время по 1 таблетке в день во время приема пищи. В настоящее время препарат назначают только при неудачном предыдущем лечении из-за его высокой цены.
Производители рекомендуют пациентам с 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотипами 12-недельный курс терапии (если ранее больные принимали ингибиторы NS5A). Больные с 1 или 3 генотипами, ранее принимавшие софосбувир без ингибиторов NS5A, также проходят 12-недельный курс.
Противопоказания
Софосбувир+Велпатасвир+Воксилапревир нельзя принимать в следующих случаях:
- Коинфекция гепатита Б.
- Декомпенсированный цирроз.
- Почечная недостаточность, достигшая терминальной стадии.
- Наличие брадикардии.
- Употребление амиодарона.
Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат с осторожностью. Воздействие на плод не до конца изучено.
Побочные реакции и передозировка
Как правило, пациенты сталкиваются со следующими побочными эффектами:
- Появление кашля.
- Головные боли.
- Чувство слабости и усталости.
- Диарея и тошнота.
- Нарушения сна.
Передозировка средства не вызвала у добровольцев каких-либо негативных последствий. Тем не менее, при употреблении медикамента сверх назначенной дозировки пациенту необходимо наблюдаться у врача.
Если организм больного пострадал от интоксикации, то ему можно назначить диализ, который выводит до 53% продуктов распада софосбувира. Другие компоненты нельзя вывести искусственным путем, поскольку они остаются в плазме крови, поэтому диализ следует дополнить симптоматическим лечением.